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boxed warning Casi di metformina acidosi lattica associata con conseguente morte, ipotermia, ipotensione, e bradiaritmie resistenti segnalati; fattori di rischio includono insufficienza renale, l'uso concomitante di alcuni farmaci (ad esempio, farmaci cationici, quali il topiramato), età & ge; 65 anni, avendo uno studio radiologico w / contrasto, chirurgia e altre procedure, gli stati di ipossia (ad esempio, CHF acuta), eccessiva l'assunzione di alcol, e insufficienza epatica. La terapia D / C immediatamente e istituto di misure generali di supporto in un ambiente ospedaliero se metformina associata acidosi lattica è sospettato. NOMI marchio comune Diabete di tipo 2 Controllo glicemico inadeguato in dieta e l'esercizio: iniziale: 2.5mg / 250mg qd w / a pasto; può prendere in considerazione una dose iniziale di 2,5 mg bid / 500mg se FPG è 280-320mg / dL Titolare: Aumentare di 1 scheda / giorno ogni 2 settimane Max: (10 mg / 2000 mg) / die in dosi frazionate Non adeguatamente controllati su Glipizide (o un'altra sulfonilurea) e / o Metformina: iniziale: 2.5mg / 500mg bid o 5 mg / 500 mg w / AM e pasti pm; dose iniziale non deve superare le dosi giornaliere dei singoli componenti già in corso Titolare: Aumenta da non più di (5mg / 500mg) / giorno max: (20 mg / 2000 mg) / giorno CONSIDERAZIONI DOSAGGIO Concomitante Farmaci Colesevelam: Somministrare almeno 4 ore prima di colesevelam Insufficienza renale eGFR 30-45mL / min / 1.73m 2: L'inizio della terapia non è consigliabile eGFR & lt; 30 ml / min / 1.73m 2: Controindicato Se eGFR Falls & lt; 45mL / min / 1,73 2 durante la terapia: Valutare rischio / beneficio della terapia di continuare Se eGFR Falls & lt; 30 ml / min / 1,73 2 durante la terapia: D / C Insufficienza epatica negativa La gravidanza non raccomandato per l'uso durante la gravidanza Anziani Anziani / debilitati / malnutriti: iniziale / Maint: Dose conservativo; non titolare di dosi max Altre considerazioni importanti iodati procedure di contrasto per immagini: D / C terapia al momento della o prima, una procedura di imaging di contrasto iodato in pazienti w / un eGFR 30-60mL / min / 1.73m 2; nei pazienti w / una storia di malattia epatica, alcolismo, o insufficienza cardiaca; o in pazienti che saranno somministrati contrasto iodati intra-arteriosa. Rivalutare eGFR 48 ore dopo la procedura di imaging e riavviare la terapia se la funzione renale è stabile AMMINISTRAZIONE Interazioni farmacologiche Vedere Boxed Warning e considerazioni dosaggio. Aumento del rischio di ipoglicemia w / altri agenti ipoglicemizzanti o etanolo. Può essere difficile riconoscere l'ipoglicemia w / & beta; b-bloccanti. I tiazidici e altri diuretici, corticosteroidi, fenotiazine, prodotti tiroidei, estrogeni, contraccettivi orali, fenitoina, acido nicotinico, simpaticomimetici, bloccanti dei canali del calcio, e isoniazide può produrre iperglicemia e può portare alla perdita di controllo della glicemia; monitorare attentamente per la perdita di controllo durante la somministrazione concomitante e di ipoglicemia durante il ritiro di questi farmaci. Glipizide: azione ipoglicemico può essere potenziato dai FANS, alcuni azoli, altri farmaci altamente legati alle proteine, salicilati, sulfamidici, cloramfenicolo, probenecid, cumarine, MAO, e & beta; bloccanti; monitorare attentamente per l'ipoglicemia durante la co-somministrazione e per la perdita di controllo della glicemia durante il ritiro di questi farmaci. potenziale interazione che porta a ipoglicemia grave riportato miconazolo w / orale. Il fluconazolo può aumentare l'esposizione. Colesevelam può ridurre i livelli. Metformina: Furosemide, nifedipina, e cimetidina può aumentare i livelli. Può ridurre i livelli furosemide e può diminuire la furosemide T 1/2. I farmaci che vengono eliminati tramite secrezione tubulare renale, farmaci che compromettono la funzione renale, farmaci che si traducono in significativi cambiamenti emodinamici, farmaci che interferiscono w / equilibrio acido-base, o farmaci che aumentano l'accumulo di metformina può aumentare il rischio di metformina associata acidosi lattica; prendere in considerazione un monitoraggio più frequente di questi pazienti. Evitare l'eccessiva assunzione di alcol. inibitori dell'anidrasi carbonica (ad esempio, zonisamide, acetazolamide, Dichlorphenamide) possono aumentare il rischio di acidosi lattica; prendere in considerazione un monitoraggio più frequente di questi pazienti. Gravidanza e allattamento Gravidanza: Categoria C. ipoglicemia grave prolungata (4-10 giorni) riportati nei neonati nati da madri che ricevevano un farmaco sulfonilurea, al momento della consegna. Utilizzare sconsigliato durante la gravidanza; tuttavia, se utilizzato, d / c almeno 1 mese prima della data di consegna. Allattamento: non utilizzare in infermieristica. MECCANISMO DI AZIONE Glipizide: sulfonilurea; abbassa di glicemia stimolando il rilascio di insulina da parte del pancreas. Metformina: Biguanide; diminuisce la produzione epatica di glucosio, diminuisce l'assorbimento intestinale del glucosio, e migliora la sensibilità all'insulina, aumentando captazione periferica di glucosio e l'utilizzo. FARMACOCINETICA Assorbimento: Glipizide: rapida, completa. T max = 1-3 ore. Metformina: La biodisponibilità assoluta (50-60%) (500mg); C max = 1.48mcg / mL (850mg dose singola); T max = 3,32 ore (850mg dose singola). Distribuzione: Glipizide: legame alle proteine plasmatiche (98-99%); V d = 11L (IV). Metformina: V d = 654L (850mg dose singola). Metabolismo: Glipizide: Fegato (estesa). Eliminazione: Glipizide: Urina (& lt; 10% invariato); T 1/2 = 2-4 ore. Metformina: urina (90%); T 1/2 = 6.2 ore (plasma), 17,6 ore (di sangue). VALUTAZIONE Valutare per / acidosi acuta cronica metabolica (tra cui chetoacidosi diabetica), tipo di diabete mellito, fattori di rischio per acidosi lattica, insufficienza renale / epatica, la predisposizione a sviluppare livelli di vitamina B12 subnormali, deficit di G6PD, ipersensibilità precedente al farmaco, altre condizioni in cui il trattamento viene ammonito, lo stato di gravidanza / allattamento, e le possibili interazioni farmacologiche. Valutare se il paziente ha in programma di sottoporsi a qualsiasi procedura chirurgica. Ottenere basale FPG, HbA1c, eGFR, e dei parametri ematologici. MONITORAGGIO Monitor per segni / sintomi di acidosi lattica, effetti CV, ipoglicemia, anemia emolitica, e altre reazioni avverse. Monitorare eGFR almeno una volta all'anno; monitorare più frequentemente nei pazienti a rischio di sviluppare insufficienza renale. Monitorare FPG, HbA1c, e la funzione epatica periodicamente. Monitoraggio dei parametri ematologici ogni anno. Effettuare misure B12 nel siero di vitamina di routine a 2 a intervalli di 3 yr in pazienti predisposti a sviluppare livelli di vitamina B12 subnormali. consulenza al paziente Informare i potenziali rischi, i benefici e le modalità alternative di terapia. Informare sull'importanza di aderenza alle istruzioni dietetiche, programma di esercizio fisico regolare, e test regolari di glucosio nel sangue, HbA1c, la funzione renale, e dei parametri ematologici. Inform del rischio di acidosi lattica, i suoi sintomi e condizioni che predispongono al suo sviluppo; istruire a D / C la terapia immediatamente e di informare il medico se iperventilazione inspiegabile, mialgia, malessere, sonnolenza insolita, o altri sintomi non specifici si verificano. Inform del rischio di ipoglicemia. Consiglio contro eccessiva assunzione di alcol. CONSERVAZIONE
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