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Il paziente opuscolo informativo (PIL) è il volantino incluso nella confezione con una medicina. E 'scritto per i pazienti e fornisce informazioni circa la presa o utilizzando un farmaco. Questa PIL è in formato PDF e quindi è necessario avere un lettore PDF installato sul dispositivo per leggerlo. Testo Versione solo per i non vedenti Di seguito è riportato un testo unico rappresentazione del foglietto illustrativo. L'originale può contenere immagini o tabelle e può essere visualizzato in formato PDF utilizzando il link qui sopra. Questo PIL potrebbe essere disponibile dal RNIB in stampa a grandi caratteri, Braille o CD audio. Per ulteriori informazioni si prega di chiamare la linea RNIB Medicina Volantino 0800 198 5000. Il codice del prodotto (s) per questo foglio è / sono: PL 04425/0573. FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE Frumil ® 40mg / 5mg compresse Amiloride cloridrato 5mg È questo foglio difficile da vedere o leggere? Telefono 0845 372 7101 per chiedere aiuto Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: 1. Quali Frumil compresse sono e ciò che essi sono utilizzati per 2. Cosa deve sapere prima di prendere Frumil compresse 3. Come prendere Frumil compresse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Frumil compresse 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Quali Frumil compresse sono e ciò che essi sono utilizzati per Quali Frumil compresse sono Il nome del farmaco è Frumil compresse 40 mg / 5mg (chiamati Frumil compresse in tutto questo foglio illustrativo). Frumil compresse contengono due farmaci diversi denominati: furosemide e amiloride cloridrato. Entrambi appartengono a un gruppo di farmaci chiamati diuretici (compresse di acqua). Quali Frumil compresse sono utilizzati per Frumil compresse può essere usato per fermare l'accumulo di acqua in più nel vostro corpo. Questa acqua in eccesso può causare gonfiore alle caviglie, mancanza di respiro e di sentire più stanco del solito. Come Frumil compresse lavoro Frumil Compresse lavoro, aiutando a passare più acqua (urina) rispetto al solito. Se l'acqua in più nel vostro corpo non viene rimosso, può mettere sforzo in più sul cuore, vasi sanguigni, i polmoni, i reni o il fegato. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Frumil Compresse Non prendere Frumil Compresse se: È allergico (ipersensibile) al furosemide, cloridrato amiloride o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) I segni di una reazione allergica includono: eruzioni cutanee, ingerire o problemi respiratori, gonfiore delle labbra, viso, collo o lingua Siete allergici a sulfamidici come la sulfadiazina o cotrimossazolo Avete gravi problemi ai reni Avete gravi problemi al fegato Il medico le ha detto che si dispone di un volume di sangue basso o è disidratato Non si passa l'acqua (urina) Lei ha troppo o troppo poco potassio o di sodio nel sangue (mostrato in esami del sangue) Hai una malattia chiamata 'di Addison Disease'. Questo può farti sentire stanco e debole. Si sta allattando (vedere "Gravidanza e allattamento" riportata di seguito) Si sta assumendo altri medicinali che modificano la quantità di potassio nel sangue (vedi "Assunzione di altri medicinali" riportata di seguito) Se la persona che l'assunzione del farmaco è inferiore ai 18 anni. Frumil Le compresse non sono adatte per i bambini Non prendere Frumil compresse se una di queste si applicano a voi. Se non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Frumil compresse. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Frumil Compresse se: Hai difficoltà a passare l'acqua (urina) Sei 65 anni di età o più anziani Hai problemi epatici o renali Sei un paziente anziano con demenza e sta prendendo anche risperidone Si ha il diabete Hai la pressione bassa o vertigini quando ti alzi Hai problemi alla prostata Hai la gotta Capogiri o disidratato. Ciò può accadere se si è perso un sacco di acqua attraverso essere malati, avere diarrea o passando l'acqua molto spesso. Può anche accadere se si hanno problemi di bere o mangiare Si sta per avere un test del glucosio Si sta assumendo altri compresse d'acqua Hai lupus eritematoso sistemico È anziano, o siete su altri farmaci che possono causare la caduta della pressione arteriosa e si dispone di altre condizioni mediche che sono i rischi per la caduta della pressione arteriosa. Se non si è sicuri se una di queste la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere Frumil compresse. Altri medicinali e compresse Frumil Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo include i farmaci che si acquistano senza prescrizione medica, compresi i medicinali a base di erbe. Questo perché Frumil compresse possono influenzare il modo in cui alcuni altri medicinali. Inoltre, alcuni farmaci possono influenzare il modo in cui Frumil Compresse lavoro. Non assumere il farmaco, e informare il medico, se sta assumendo: Farmaci che modificano la quantità di potassio nel sangue. Questi includono integratori di potassio come il cloruro di potassio o di alcune compresse di acqua (diuretici), come triamterene I seguenti farmaci possono influenzare il modo in cui Frumil compresse di lavoro e aumentare la possibilità di ottenere che gli effetti collaterali: Farmaci come ramipril, enalapril, perindopril (chiamati "ACE inibitori ') o losartan, candesartan, irbesartan (chiamato' antagonisti recettoriali dell'angiotensina II"). Il medico può essere necessario modificare la dose di le compresse o di chiedere di interrompere l'assunzione di loro Farmaci per la pressione alta o problemi cardiaci. Il medico può essere necessario cambiare la dose del farmaco Medicinali usati come un anestetico generale per rilassarsi i muscoli durante l'intervento chirurgico Farmaci per il diabete. Questi possono non funzionare altrettanto bene quando si sta assumendo Frumil compresse. Teofillina - utilizzata per respiro affannoso o difficoltà nella respirazione Fenitoina - usato per l'epilessia. Questo può ridurre l'effetto di Frumil Compresse I seguenti farmaci possono aumentare la probabilità di effetti collaterali se assunti con Frumil Compresse: Litio - usato per malattie mentali. Per aiutare gli effetti collaterali di arresto il medico potrebbe essere necessario cambiare il dosaggio del litio e controllare la quantità di litio nel sangue. Cisplatino - usato per alcuni tipi di cancro Digossina - usato per problemi di cuore. Il medico può essere necessario cambiare la dose del farmaco. Non steroidei farmaci anti-infiammatori (FANS) - utilizzati per il dolore e l'infiammazione, come l'aspirina, ibuprofene, ketoprofene, indometacina Carbamazepina - usate per l'epilessia Aminoglutetimide - utilizzato per il cancro al seno Ciclosporina - usato per fermare il rigetto di organi dopo un trapianto Metotrexato - utilizzato per i tumori delle malattie della pelle, articolari o intestinali Carbenoxolone - usato per le ulcere degli alimenti-pipe (gola) Reboxetina - usato per la depressione Amfotericina - usato per le infezioni fungine, se utilizzato per un lungo periodo di tempo I corticosteroidi - utilizzati per l'infiammazione come prednisolone Liquirizia - spesso utilizzato in farmaci per la tosse, se assunto in grandi quantità Probenecid (utilizzato con un altro farmaco HIV) Farmaci per l'infezione, come la gentamicina, amikacina, neomicina, netilmicina, tobramicina, vancomicina o alte dosi di cefalosporine Medicinali usati come iniezioni prima degli esami a raggi X Medicinali usati per la stitichezza (lassativi) se utilizzato per un lungo periodo, come bisacodyl o senna Farmaci per l'asma quando somministrato in dosi elevate, come salbutamolo, terbutalina solfato, salmeterolo, formoterolo o Bambuterol Altri acqua compresse (diuretici), come Bendroflumethiazide. Il medico può essere necessario cambiare la dose del farmaco Gravidanza e allattamento Non prendere Frumil compresse in caso di gravidanza. Parlate con il vostro medico prima di assumere il farmaco in caso di gravidanza, potrebbe rimanere incinta, o pensa di poter essere incinta. Non allattare al seno se sta assumendo Frumil compresse. Questo perché piccole quantità possono passare nel latte materno. Parlate con il vostro medico prima di assumere questo medicinale se sta allattando o sta pianificando di allattare. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale se è in gravidanza o allattamento al seno. Guida di veicoli e utilizzo Si può sentire le vertigini o malessere dopo aver preso Frumil compresse. Se questo accade, non guidi o usare strumenti o macchinari. Frumil compresse contengono giallo tramonto e al lattosio Il farmaco contiene: Un colore chiamato 'giallo tramonto' (E110). Ciò può causare reazioni allergiche. Lattosio. Se le è stato detto dal medico che non si può tollerare alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale 3. Come prendere Frumil Compresse Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. L'assunzione del farmaco Prendete questo farmaco per via orale Deglutire le compresse intere con un bicchiere d'acqua Se si sente l'effetto del farmaco sia troppo debole o troppo forte, non cambi la dose, ma si rivolga al medico Quanto Frumil compresse a prendere La dose abituale è di una o due compresse prima cosa al mattino. Il medico le dirà quante compresse dovrà prendere. Se sta assumendo sucralfato (una medicina per le ulcere dello stomaco) Non prendere sucralfato allo stesso tempo come Frumil compresse. Prenda la dose di almeno 2 ore prima o dopo Frumil compresse. Questo è perché può influenzare il modo in cui il farmaco funziona. Se prende più Frumil compresse di quanto deve Se si pensa di aver preso più Frumil compresse di quanto deve, o se un bambino ha inghiottito le tue compresse, il medico o avuto modo il pronto soccorso più vicino. Ricordatevi di portare con voi qualsiasi medicinale che viene lasciato in modo che il medico sa cosa ha assunto. I seguenti effetti possono accadere: secchezza delle fauci, sete, dolore muscolare o crampi, nausea o vomito (vomito), battito cardiaco debole o irregolare, sensazione di vertigini, debolezza o sonnolenza. Se si dimentica di prendere Frumil Compresse Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Si prosegue poi la mattina seguente come normale. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se interrompe il trattamento Frumil Compresse Continuare a prendere Frumil compresse fino a quando il medico ti dice di smettere di prenderlo. Il medico può effettuare esami del sangue per verificare che i livelli di alcuni sali nel sangue sono al giusto livello. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Dillo a un medico se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi - potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili Se si dispone di una reazione allergica. I segni possono includere l'infiammazione del rene (nefrite), gonfiore alle caviglie o pressione alta, eruzioni cutanee, cambiamento di colore della pelle, grave vesciche della pelle, essendo più sensibile al sole del solito, ad alta temperatura (febbre), e prurito Gravi reazioni allergiche. I segni possono includere shock, come difficoltà a respirare, pelle fredda e umida, il colore della pelle pallida e battito cardiaco di corsa stomaco grave o mal di schiena. Questi potrebbero essere i segni di 'pancreatite' Lividi più facilmente, sempre più infezioni, sensazione di debolezza, stanchezza più del solito. Frumil compresse possono influenzare il numero di cellule del sangue, causando gravi problemi di sangue Aumento della sete, mal di testa, sensazione di vertigini o di testa leggera, svenimenti, confusione, muscolare o dolori articolari o debolezza, crampi o spasmi, disturbi di stomaco o di battito cardiaco irregolare. Questi potrebbero essere i segni di disidratazione o cambiamenti nella vostra normale chimica del corpo. disidratazione grave può anche portare a coaguli di sangue o 'gotta' Si nota ingiallimento della pelle o degli occhi e la vostra urina diventa di colore più scuro. Questi potrebbero essere segni di un problema al fegato. Nei pazienti che hanno già problemi al fegato, può verificarsi un problema più serio del fegato conosciuta come encefalopatia epatica. I sintomi includono dimenticanza, si adatta, cambiamenti di umore e coma. Vesciche o desquamazione della pelle intorno alle labbra, occhi, bocca, naso e genitali, sintomi simil-influenzali e febbre. Questa potrebbe essere una condizione chiamata sindrome di Stevens-Johnson. In una forma più grave della condizione chiamata necrolisi epidermica tossica, strati della pelle possono staccare lasciare ampie aree di pelle grezza a vista su tutto il corpo. Acuta generalizzata pustolosi esantematosa (AGEP) (acuta febbrile eruzione di droga), i sintomi comprendono la pelle diventa rossa con le zone gonfie coperti di numerose piccole pustole Vertigini, svenimenti e perdita di coscienza Dillo a un medico al più presto possibile se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) Sordità (a volte irreversibili) Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Problemi di udito o ronzio nelle orecchie (acufene). Questo riguarda in particolare le persone che già hanno problemi con i loro reni Formicolio o sensazione di intorpidimento sulla pelle Piccoli cambiamenti di umore, come sensazione di agitazione o ansioso. Mal di testa, sensazione di vertigini o di testa leggera, quando si alza velocemente. Anche la perdita di concentrazione, reazioni più lente, sensazione di sonnolenza o debole, problemi della vista, secchezza delle fauci. Questo potrebbe essere dovuto alla bassa pressione sanguigna Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di un paio di giorni, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Sensazione di malessere (nausea) o una sensazione generale di malessere, diarrea e malessere (vomito) e costipazione Le persone con problemi alla vescica e della prostata può notare dolore durante il passaggio dell'acqua. Ciò è dovuto ad un aumento della quantità di acqua passata Se hai il diabete si può essere meno in grado di controllare i livelli di glucosio nel sangue Passando più acqua (urina) rispetto al solito. Questo accade normalmente 1 o 2 ore dopo l'assunzione del farmaco. I sintomi variano notevolmente tra i pazienti, ma i più comuni sono: dolori articolari e dolori, gonfiore delle articolazioni, mal di testa, aumento della sensibilità alla luce solare, eruzioni cutanee, problemi renali, stanchezza e debolezza, ulcere della bocca, perdita di capelli, l'ansia e la depressione, febbre e sudorazioni notturne , dolore addominale, dolore al petto, mancanza di respiro, anemia (lupus eritematoso sistemico) Frumil compresse possono modificare i livelli di enzimi epatici o grassi di corpo noto come colesterolo e trigliceridi riportati su esami del sangue. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Frumil Compresse Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non assumere Frumil compresse dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione di cartone e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese Conservare al di sotto di 25 ° C. Tenere il blister nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce e dall'umidità. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Che Frumil compresse contengono Uno degli ingredienti attivi in questo medicinale sono furosemide 40 mg. Questo è il nuovo nome per la furosemide 40 mg. L'ingrediente sé non è cambiata I principi attivi sono furosemide e cloridrato amiloride. Ogni compressa contiene 40 mg di furosemide e 5mg amiloride cloridrato (come anidro) Gli altri ingredienti sono lattosio, amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, talco, colorante giallo tramonto (E110), silice colloidale anidra e magnesio stearato Che Frumil compresse e contenuto della confezione Frumil compresse sono di colore arancione, compresse circolari in modo uniforme screziato con bordi smussati e 'Frumil' impresso su un lato, con una linea di discontinuità sul lato opposto. Le compresse sono disponibili in blister da 4, 7, 28, 56 e 1400 compresse o in flaconi contenenti 50, 100 o 500 compresse. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione Sanofi Un Onslow Via Guildford Surrey GU1 4Ys Regno Unito Tel: 0845 372 7101 Sanofi S. p.A. Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (L'Aquila) Italia Questo foglio illustrativo non contiene tutte le informazioni relative al farmaco. Se avete domande o non siete sicuri di nulla, si rivolga al medico o al farmacista. Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel 07/2016 © Sanofi, 1983 - 2016
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