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Flutamide Flutamide CAPSULE USP Ci sono state segnalazioni post-marketing di ospedalizzazione e raramente la morte a causa di insufficienza epatica nei pazienti che assumono Flutamide. La prova di danno epatico incluso elevati livelli sierici di transaminasi, ittero, encefalopatia epatica e morte legate alla insufficienza epatica acuta. Il danno epatico è risultata reversibile dopo sospensione della terapia in alcuni pazienti. Circa la metà dei casi segnalati si è verificata entro i primi 3 mesi di trattamento con Flutamide. livelli delle transaminasi sieriche devono essere misurati prima di iniziare il trattamento con Flutamide. Flutamide non è raccomandato nei pazienti i cui valori di ALT superiore al doppio del limite superiore della norma. livelli delle transaminasi sieriche devono quindi essere misurati ogni mese per i primi 4 mesi di terapia, e in seguito periodicamente. test di funzionalità epatica dovrebbero anche essere ottenuti ai primi segni e sintomi indicativi di disfunzione epatica, ad esempio nausea, vomito, dolore addominale, stanchezza, anoressia, e ldquo; simil-influenzali & rdquo; sintomi, hyperbilirubinuria, ittero o destra tenerezza quadrante superiore. Se, in qualsiasi momento, un paziente ha ittero, o la loro ALT sale al di sopra 2 volte il limite superiore della norma, Flutamide deve essere immediatamente interrotto con un attento follow-up dei test di funzionalità epatica fino alla risoluzione. Flutamide Descrizione Flutamide capsule USP contenere Flutamide, un Acetanilide, non steroidei, antiandrogen attivo per via orale con il nome chimico, e alfa;, & alfa;, & alpha; - trifluoro-2-metil-4 & rsquo; - nitro - m - propionotoluidide e ha la seguente formula di struttura: C 11 H 11 F 3 N 2 O 3 P. M. 276,21 Flutamide è un appassionato di polvere gialla. Ogni capsula, per la somministrazione orale, contiene 125 mg di Flutamide e ha i seguenti ingredienti inattivi: ossido di ferro nero, amido di mais, D & amp; C giallo # 10 lacca di alluminio, FD & amp; C blu # 1 lacca di alluminio, FD & amp; C in alluminio blu # 2 lago, FD & amp; C rosso lago # 40 alluminio, gelatina, lattosio monoidrato, magnesio stearato, ossido di ferro rosso, sodio lauril solfato, biossido di titanio e ossido di ferro giallo. Flutamide - Farmacologia Clinica Generale In studi su animali, Flutamide dimostra potenti effetti antiandrogeni. Si esercita la sua azione antiandrogena inibendo androgeni assorbimento e / o inibendo legame nucleare di androgeni nei tessuti bersaglio o entrambi. carcinoma prostatico è noto per essere androgeno-sensibile e risponde al trattamento che contrasta l'effetto di androgeni e / o rimuove la fonte di androgeni, ad esempio castrazione. Aumenti dei livelli plasmatici di testosterone e estradiolo sono stati notati a seguito della somministrazione Flutamide. farmacocinetica Analisi di plasma, urina, feci e dopo una singola dose di 200 mg per via orale di trizio marcato Flutamide a volontari umani hanno mostrato che il farmaco viene assorbito rapidamente e completamente. A seguito di una singola dose orale di 250 mg a volontari adulti, il metabolita alfa-idrossilato biologicamente attiva raggiunge concentrazioni plasmatiche massime di circa 2 ore, che indica che si sta rapidamente formata da Flutamide. Il cibo non ha alcun effetto sulla biodisponibilità di Flutamide. In ratti maschi né Flutamide né alcuno dei suoi metaboliti sono preferenzialmente accumulati in qualsiasi tessuto, tranne la prostata dopo un orale 5 mg / kg la dose di 14 C-Flutamide. livelli del farmaco totali erano più alti 6 ore dopo la somministrazione del farmaco in tutti i tessuti. I livelli sono diminuiti a tassi più o meno simili ai livelli bassi a 18 ore. Il principale metabolita era presente in concentrazioni più elevate rispetto Flutamide in tutti i tessuti studiati. A seguito di una singola dose di 250 mg per via orale a volontari adulti, sono stati rilevati bassi livelli plasmatici di Flutamide. L'emivita plasmatica per il metabolita alfa-idrossilato di Flutamide è di circa 6 ore. Flutamide, in vivo. a concentrazioni plasmatiche allo steady-state di 24-78 ng / mL, è del 94% al 96% legato alle proteine plasmatiche. Il metabolita attivo di Flutamide, in vivo. a concentrazioni plasmatiche allo steady-state del 1556 a 2.284 ng / mL, è il 92% al 94% legato alle proteine plasmatiche. La composizione della radioattività plasmatica, dopo una singola dose orale di 200 mg di trizio marcato Flutamide alle normali volontari adulti, ha dimostrato che Flutamide è rapidamente e ampiamente metabolizzato, con Flutamide che comprende solo il 2,5% della radioattività plasmatica 1 ora dopo la somministrazione. Almeno 6 metaboliti sono stati identificati nel plasma. Il principale metabolita plasmatico è un derivato alfa-idrossilato biologicamente attiva che rappresenta il 23% del plasma trizio 1 ora dopo la somministrazione del farmaco. Il principale metabolita urinario è 2-ammino-5-nitro-4- (trifluorometil) fenolo. Flutamide e suoi metaboliti sono escreti principalmente nelle urine, con solo il 4,2% della dose escreta con le feci più di 72 ore. Plasma farmacocinetica di Flutamide e HydroxyFlutamide in geriatrici Volontari (media & plusmn; SD) Popolazioni speciali A seguito di somministrazione orale multipla di 250 mg t. i.d. in normali volontari anziani, Flutamide e del suo metabolita attivo sono avvicinati i livelli plasmatici allo steady-state (sulla base di simulazioni farmacocinetiche) dopo la quarta dose Flutamide. L'emivita del metabolita attivo nei volontari anziani, dopo una singola dose Flutamide è di circa 8,1 ore e allo stato stazionario in 9,6 ore. Non ci sono alterazioni noti assorbimento Flutamide, distribuzione, metabolismo, escrezione o di razza. A seguito di una singola dose di 250 mg di Flutamide somministrato a soggetti con insufficienza renale cronica, ci sembrava essere alcuna correlazione tra clearance della creatinina e sia C max o dell'AUC di Flutamide. Insufficienza renale non ha avuto un effetto sulla Cmax o AUC del metabolita biologicamente attivo alfa-idrossilato della Flutamide. Nei soggetti con clearance della creatinina di & lt; 29 mL / min, l'emivita del metabolita attivo era leggermente prolungata. Flutamide e del suo metabolita attivo non erano ben dializzati. L'aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale cronica non è giustificata. Nessuna informazione sulla farmacocinetica di Flutamide in insufficienza epatica è disponibile (vedi AVVERTENZE confezionato, epatica Injury). Flutamide non è stato studiato in donne o pazienti pediatrici. Le interazioni tra capsule Flutamide e agonisti LHRH non si sono verificati. Incrementi di protrombina sono stati notati nei pazienti che ricevono terapia con warfarin (vedi PRECAUZIONI). Flutamide è stato dimostrato di interferire con testosterone a livello cellulare. Questo può integrare la castrazione medica ottenuto con agonisti LHRH che sopprime la produzione di androgeni testicolari inibendo la secrezione di ormone luteinizzante. Gli effetti della terapia di combinazione sono state valutate in due studi. Uno studio ha valutato gli effetti di Flutamide e un agonista LHRH come terapia neoadiuvante alle radiazioni in fase B 2 - C prostatica carcinoma e l'altro studio ha valutato Flutamide e un agonista LHRH come unica terapia in fase D 2 carcinoma metastatico. Fase B 2 - C prostatica Carcinoma Gli effetti del trattamento ormonale combinato con radiazioni sono state studiate in 466 pazienti (231 capsule Flutamide + Goserelin acetato impianto + radiazioni, 235 sola radioterapia) con tumori primari ingombranti confinato alla prostata (stadio B 2) o si estende oltre la capsula (fase C) , con o senza coinvolgimento nodo pelvica. In questo multicentrico, controllato processo, la somministrazione di capsule Flutamide (250 mg TID) e acetato di Goserelin (3,6 mg deposito) prima e durante la radiazione è stata associata con un tasso significativamente più basso di fallimento locale rispetto alla radiazione da solo (16% vs. 33% a 4 anni, P & lt; 0,001). La terapia di combinazione ha portato anche a una tendenza verso la riduzione dell'incidenza di metastasi a distanza (27% vs. 36% a 4 anni, P = 0,058). La sopravvivenza mediana libera da malattia era significativamente aumentata nei pazienti che hanno ricevuto terapia ormonale completa in combinazione con radiazioni rispetto a quei pazienti che hanno ricevuto sola radioterapia (4,4 vs 2,6 anni, P & lt; 0,001). L'inclusione di normale livello di PSA come criterio per la sopravvivenza libera da malattia ha portato anche a un aumento significativo della sopravvivenza libera da malattia mediana nei pazienti trattati con la terapia di combinazione (2,7 vs 1,5 anni, P & lt; 0,001). Fase D 2 prostatica Carcinoma Per studiare gli effetti della terapia di combinazione nella malattia metastatica, 617 pazienti (311 leuprolide + Flutamide, 306 leuprolide + placebo) con carcinoma prostatico avanzato precedentemente trattati sono stati arruolati in un ampio multicentrico, studio clinico controllato. Tre e mezzo anni dopo lo studio è stato avviato, era stato raggiunto sopravvivenza mediana. Il tempo di sopravvivenza attuariale mediana è stata di 34,9 mesi per i pazienti trattati con leuprolide e Flutamide vs 27,9 mesi per i pazienti trattati con la sola leuprolide. Questo l'incremento 7 mese rappresenta un miglioramento del 25% nel tempo di sopravvivenza globale con la terapia Flutamide. L'analisi di sopravvivenza libera da progressione ha mostrato un miglioramento 2,6 mesi nei pazienti che hanno ricevuto più leuprolide Flutamide, un incremento del 19% rispetto leuprolide e placebo. Indicazioni e impiego per Flutamide capsule Flutamide sono indicate per l'uso in combinazione con agonisti LHRH per la gestione dei confinato a livello locale Fase B 2 - C e la fase D 2 metastatico carcinoma della prostata. Fase B 2 - C prostatica Carcinoma Il trattamento con capsule Flutamide e l'impianto acetato di Goserelin dovrebbe iniziare a 8 settimane prima di iniziare la terapia di radiazioni e continuare durante la radioterapia. Fase D 2 metastatico Carcinoma Per ottenere benefici dal trattamento, Flutamide capsule devono essere avviate con l'agonista LHRH e ha continuato fino alla progressione. Controindicazioni capsule Flutamide sono controindicati nei pazienti con ipersensibilità al Flutamide o qualsiasi componente di questa preparazione. capsule Flutamide sono controindicati nei pazienti con insufficienza epatica grave (baseline enzimi epatici devono essere valutati prima del trattamento). Avvertenze epatica Injury Vedi AVVERTENZE Boxed. L'uso nelle donne capsule Flutamide sono per l'uso solo negli uomini. Questo prodotto non ha alcuna indicazione per le donne e non deve essere utilizzato in questa popolazione, in particolare per le condizioni di pericolo di non gravi o danni. Tossicità fetale Flutamide può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza (vedere Gravidanza). Anilina Tossicità Un metabolita della Flutamide è 4-nitro-3-fluoro-metilanilina. Diversi tossicità coerenti con l'esposizione anilina, tra cui metemoglobinemia, anemia emolitica e ittero colestatico sono state osservate sia negli animali e negli esseri umani dopo la somministrazione Flutamide. Nei pazienti a rischio di tossicità anilina (ad esempio le persone con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, emoglobina M malattia e fumatori), si deve considerare il monitoraggio dei livelli di metaemoglobina. Precauzioni Generale Negli studi clinici, ginecomastia si è verificata nel 9% dei pazienti trattati con Flutamide insieme con la castrazione medica. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati che le capsule Flutamide e il farmaco usato per la castrazione medica devono essere somministrati contemporaneamente, e che non devono interrompere il loro dosaggio o interrompere l'assunzione di questi farmaci senza consultare il proprio medico. Test di laboratorio valutazione periodica della prostata siero antigene specifico (PSA) può essere utile nel monitoraggio della risposta del paziente. Se i livelli di PSA aumentano sensibilmente e costantemente durante la terapia con Flutamide il paziente deve essere valutato per la progressione clinica. Per i pazienti che hanno la progressione oggettiva della malattia insieme con un PSA elevato, può essere considerato un periodo di non somministrazione di antiandrogeno, pur continuando l'analogo LHRH. Interazioni farmacologiche Gli incrementi del tempo di protrombina sono stati notati nei pazienti che ricevono terapia con warfarin a lungo termine dopo Flutamide è stato avviato. Perciò uno stretto monitoraggio del tempo di protrombina è raccomandato e aggiustamento della dose anticoagulante può essere necessaria quando Flutamide capsule vengono somministrati in concomitanza con warfarin. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità In uno studio dietetico 1 anno nei ratti maschi, adenomi delle cellule interstiziali dei testicoli erano presenti nel 49% al 75% di tutti i ratti trattati (dosi orali giornaliere di 10, 30, e 50 mg / kg / die sono stati somministrati). Questi producono plasma valori C max che sono 1, 2 o 3, e 4 volte, rispettivamente, quelli associati a dosi terapeutiche nell'uomo. In ratti maschi simile dosati per 1 anno, i tumori erano ancora presenti dopo 1 anno di un periodo di libera dalla droga, ma l'incidenza era del 43% al 47%. In uno studio di cancerogenicità due anni nei ratti maschi, la somministrazione giornaliera di Flutamide a queste stesse dosi prodotte testicolari adenomi delle cellule interstiziali nel 91% al 95% di tutti i ratti trattati rispetto al 11% dei ratti di controllo non trattati. adenomi mammari, adenocarcinomi, e fibroadenomi sono stati aumentati nei ratti maschi trattati a livelli di esposizione che sono stati 1-4 volte quelli osservati durante la somministrazione terapeutica nell'uomo. Ci sono anche segnalazioni di neoplasie maligne della mammella negli uomini trattati con le capsule Flutamide (vedi sezione reazioni avverse). Flutamide non ha dimostrato un'attività modifica del DNA nel Ames Salmonella / microsoma mutagenesi Assay. test dominante letale nei ratti sono stati negativi. Sono stati osservati il numero degli spermatozoi ridotta durante uno studio di sei settimane di Flutamide monoterapia nei normali volontari umani. Flutamide non ha influenzato i cicli di estro o interferisce con il comportamento di accoppiamento dei ratti maschi e femmine quando il farmaco è stato somministrato a 25 e 75 mg / kg / giorno prima dell'accoppiamento. I maschi trattati con 150 mg / kg / die (30 volte la dose minima efficace antiandrogeno) non sono riusciti ad accoppiarsi; comportamento di accoppiamento è tornato alla normalità dopo la somministrazione è stata interrotta. tassi di concepimento sono diminuiti in tutti i gruppi di dosaggio. Soppressione della spermatogenesi è stato osservato nei ratti trattati per 52 settimane a circa 3, 8, o 17 volte la dose umana e in cani trattati per 78 settimane a 1,4, 2,3 e 3,7 volte la dose umana. Tossicologia degli animali lesioni cardiache gravi sono stati osservati in 2/10 cani beagle ricezione 25 mg / kg / die per 78 settimane e 3/16 ricezione 40 mg / kg / giorno per 2 a 4 anni. Queste lesioni, indicative di processi di infortuni e di riparazione croniche, inclusi la degenerazione cronica mixomatosa, la fibrosi intra-atriale, infarto degenerazione acidofile, vasculite e perivasculitis. Le dosi a cui si sono verificati queste lesioni sono stati associati con 2-hydroxyFlutamide livelli che erano da 1 a 12 volte superiori a quelli osservati negli esseri umani a livelli terapeutici. Gravidanza Gravidanza categoria D C'era diminuita ora la sopravvivenza 24 nella prole di ratte gravide trattate con Flutamide a dosi di 30, 100 o 200 mg / kg / die (circa 3, 9 e 19 volte la dose umana). Un leggero aumento variazioni minori nello sviluppo della sternebre e vertebre è stato visto in feti di gatti trattati con due dosi più alte. Femminilizzazione dei gatti maschi è verificato anche ai due livelli di dose più alti. C'era un tasso di sopravvivenza è diminuito nella prole di conigli trattati con la dose più alta (15 mg / kg / giorno, pari a 1,4 volte la dose umana). Reazioni avverse Fase B 2 - C prostatica Carcinoma Il trattamento con capsule Flutamide e l'impianto Goserelin acetato non ha aggiunto sostanzialmente alla tossicità del solo trattamento con radiazioni. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante uno studio clinico multicentrico a confronto Flutamide capsule + Goserelin acetato di protesi + radiazioni rispetto a sola radioterapia. I più frequentemente riportati (superiore al 5%) eventi avversi sono elencati di seguito. Eventi avversi durante acuta Radioterapia Eventi avversi durante la tarda fase di radiazione Come indicato nella tabella, per entrambi i gruppi di trattamento, le reazioni avverse più frequenti (vampate di calore, impotenza, perdita della libido) erano quelli noti per essere associati con bassi livelli sierici di androgeni e verifica con soli agonisti LHRH. L'unica differenza significativa è stata la più alta incidenza di diarrea nel gruppo Flutamide + LHRH agonisti (12%), che era severa a 5% rispetto al LHRH agonisti (4%) con placebo +, che è stata grave in meno di 1%. Inoltre, le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante il trattamento con Flutamide + LHRH agonisti. L'ipertensione in 1% dei pazienti Sistema nervoso centrale Le reazioni del sistema nervoso centrale (sonnolenza / confusione / depressione / ansia / nervosismo) si sono verificati in 1% dei pazienti Anoressia 4%, e altri disturbi gastrointestinali sono verificati nel 6% dei pazienti Anemia verificata nel 6%, leucopenia in 3%, e trombocitopenia in 1% dei pazienti Fegato e sistema biliare Epatite e ittero in meno dell'1% dei pazienti Irritazione al sito di iniezione e rash si è verificata nel 3% dei pazienti Edema si è verificato nei sintomi 4%, genito-urinario e neuromuscolari nel 2%, e sintomi polmonari in meno dell'1% dei pazienti. Inoltre, sono state segnalate le seguenti reazioni avverse spontanee durante la commercializzazione di Flutamide: anemia emolitica, anemia macrocitica, metaemoglobinemia, solfoemoglobinemia, reazioni di fotosensibilità (tra cui eritema, ulcerazione, eruzioni bollose, e necrolisi epidermica), e nelle urine scolorimento. L'urina è stato notato per passare a un ambra o giallo-verde aspetto che può essere attribuito al Flutamide e / o dei suoi metaboliti. Anche riferito erano ittero colestatico, encefalopatia epatica e necrosi epatica. Le condizioni epatiche erano spesso reversibili dopo interruzione della terapia; tuttavia, ci sono state segnalazioni di morte a seguito di infortunio epatica grave associato all'uso di Flutamide. Tumori maligni della mammella sono verificate raramente in pazienti di sesso maschile in trattamento con Flutamide. I valori dei test di laboratorio anormale Sono state riportate anomalie di laboratorio, tra cui SGOT elevata, SGPT, i valori di bilirubina, SGGT, azotemia e creatinina sierica. sovradosaggio In studi su animali con il solo Flutamide, segni di sovradosaggio inclusi ipoattività, piloerezione, lenta respirazione, atassia e / o lacrimazione, anoressia, tranquillizzazione, emesi, e metaemoglobinemia. Gli studi clinici sono stati condotti con Flutamide in dosi fino a 1500 mg al giorno per periodi fino a 36 settimane senza gravi effetti avversi riportati. Quelle reazioni avverse riportate inclusi ginecomastia, tensione mammaria, e alcuni aumenti di SGOT. La dose singola di Flutamide normalmente associata a sintomi di sovradosaggio o considerata come non è stata stabilita in pericolo di vita. Flutamide è altamente legato alle proteine e non viene eliminato per emodialisi. Come nella gestione del sovradosaggio con qualsiasi farmaco, va tenuto presente che potrebbero essere state assunte più sostanze. Se il vomito non avviene spontaneamente, dovrebbe essere indotto se il paziente è vigile. terapia di supporto generale, incluso il monitoraggio frequente dei segni vitali e attenta osservazione del paziente, è indicata. Flutamide Dosaggio e somministrazione Il dosaggio raccomandato è di 2 capsule 3 volte al giorno ad intervalli di 8 ore per una dose totale giornaliera di 750 mg. Come viene fornito Flutamide Flutamide capsule USP, 125 mg sono disponibili come marrone chiaro opaco oblunghe capsule rigide di gelatina, di spin stampate con e & ldquo; 4960 & rdquo; in inchiostro nero contenente 125 mg di Flutamide confezionato in flaconi da 180 e 500 capsule. Distribuire in un contenitore stretto resistente alla luce come definito nel USP, con chiusura a prova di bambino (come richiesto). TENERE QUESTA E tutti i farmaci FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; C) [Cfr USP Controlled temperatura ambiente]. Prodotto in India da: Teva Pharmaceuticals USA Sellersville, PA 18960 Importanti Informazioni paziente per Flutamide Capsule USP Importanti informazioni per i pazienti che assumono Flutamide capsule Leggere attentamente queste informazioni ogni volta che la tua prescrizione è riempito di nuovo perché ci potrebbero essere nuove informazioni disponibili. Questa sintesi non vi dice tutto quello che c'è da sapere sulla terapia Flutamide. Il medico è la migliore fonte di informazioni sul loro trattamento. Chiedete al vostro medico circa le domande che avete. Qual è la terapia Flutamide? Flutamide, in combinazione con altre terapie, è un'opzione di trattamento per gli uomini con alcuni tipi di cancro alla prostata. i risultati del cancro alla prostata dalla crescita anormale delle cellule della prostata. Gli scienziati medici non sanno esattamente che cosa provoca le cellule anormali, ma l'età, l'ambiente e la genetica sono fattori importanti. ormoni maschili (androgeni "") causano il cancro a crescere. La crescita del cancro può essere rallentata, bloccando l'effetto di androgeni. Il prodotto Flutamide viene utilizzato insieme con una iniezione chiamato "LHRH agonisti," come un trattamento combinato chiamato "blocco androgenico totale". Lo scopo di questo trattamento è di ridurre i livelli di androgeni e per bloccare l'effetto di androgeni sul tumore. L'agonista LHRH riduce i livelli di androgeni. blocchi terapia Flutamide l'effetto di androgeni sul tumore. Chi non dovrebbe prendere il prodotto Flutamide? Non si dovrebbe prendere Flutamide se ha problemi al fegato o se siete allergici ad esso. Flutamide è per uso solo negli uomini; pertanto, le donne non devono assumere Flutamide. Ci sono rischi importanti che dovrei sapere terapia Flutamide? Alcuni uomini che assumono il prodotto Flutamide avevano danno epatico e aveva bisogno di essere ricoverati in ospedale. In rari casi, gli uomini sono morti a causa di insufficienza epatica, mentre stavano prendendo Flutamide. In circa la metà di questi casi, l'insufficienza epatica si è verificato nei primi 3 mesi sono state prendendo Flutamide. Poiché il prodotto Flutamide può causare insufficienza epatica, è molto importante che siano presenti tutti gli esami del sangue raccomandati dal medico. Questi test aiutano a identificare se si hanno problemi al fegato. Un programma consigliato per questi esami del sangue è: Prima di iniziare il trattamento Flutamide ogni mese per i primi 4 mesi di terapia periodicamente dopo i primi 4 mesi Inoltre, è necessario chiamare il medico se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti segni o sintomi: perdita di appetito nausea e vomito stomaco o dolori addominali affaticamento (sensazione molto stanco) simil-influenzali sintomi (dolori muscolari, dolore) urine marrone ittero (colorazione gialla della pelle o del bianco degli occhi) Questi possono essere segni di insufficienza epatica. Come devo prendere Flutamide capsule? Prendere le capsule Flutamide come il medico ha prescritto. Il dosaggio usuale è di 2 capsule ogni 8 ore. Il medico dovrà stabilire se la terapia Flutamide è giusto per te in base a molti fattori diversi. Questi includono quanto è grande il tuo tumore è, fino a che punto si è diffuso e la vostra condizione fisica. Oltre a Flutamide, si può essere sempre altri trattamenti, tra cui iniezioni regolari di LH-RH agonisti o radioterapia. Non smettere o interrompere qualsiasi trattamento senza consultare il medico. Se si dimentica una dose di Flutamide capsule, semplicemente continuare la terapia con la dose successiva. Non cercare di fare per essa prendendo capsule extra. Posso prendere altri farmaci? Se sta assumendo altri medicinali, in particolare il warfarin (un farmaco che fluidificano il sangue), informi il medico prima di iniziare la terapia Flutamide. Quali sono gli altri possibili effetti collaterali di prendere Flutamide capsule? In uno studio medico, quando Flutamide è stata presa insieme con un agonista LHRH, gli effetti indesiderati più comuni sono stati vampate di calore, perdita del desiderio sessuale (libido) e l'impotenza. Inoltre, alcuni uomini avevano diarrea, nausea o vomito, e l'ingrandimento del seno. In un altro studio medico, quando il prodotto Flutamide è stata presa insieme con acetato di Goserelin (un agonista LHRH) e la radioterapia, gli effetti collaterali di Flutamide erano circa le stesse di quando la radioterapia è stato dato da solo. Tra queste vampate di calore, diarrea, nausea e rash cutanei. Cosa posso fare se ho la diarrea? In caso di diarrea moderata a causa di capsule Flutamide, i seguenti consigli può aiutare: bere molti liquidi ridurre l'assunzione di prodotti lattiero-caseari (ad esempio, latte, formaggio, yogurt) aumentare l'assunzione di cereali integrali, frutta e verdura interrompere l'utilizzo di lassativi prendere farmaci non soggetti a prescrizione antidiarroici Se la diarrea continua o diventa grave, rivolgersi al proprio medico. Ci sono altri test di laboratorio il mio medico si esibirà? Il medico può eseguire altri test regolari (come il test del sangue PSA) per garantire che il vostro corpo sta rispondendo al trattamento. Chiedete al vostro medico se avete domande su come viene monitorata la terapia Flutamide. Dove posso trovare un ulteriore sostegno? Si prega di chiedere al vostro medico circa le domande riguardanti il cancro alla prostata o terapia Flutamide, oppure si può anche chiedere un opuscolo più dettagliato che è stato scritto per i professionisti del settore sanitario. Prodotto in India da: Teva Pharmaceuticals USA Sellersville, PA 18960 PANNELLO visualizzazione primaria
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