Friday, October 7, 2016

Ficha t - cnica hidroferol , veriscal d






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Hidroferol gotas (10 ml.) Y (20 ml.). Composici & oacute; n (cada ml 25 gotas, Contiene.): Calcifediol (DCI), 0,1.Excipiente, c. s.p. 1 ml. Indicaciones: Osteopenias consecuentes un hepatopat & iacute; come. Osteomalacia. S & iacute; ndrome de malabsorci & oacute; n de la vitamina D. Tetan & iacute; un raquit & oacute; Gena. Espasmofilia. Hipoparatiroidismo. Hipofosfatemia familiare. Posolog & iacute; A: Adulti: 5-50 gotas (1,200-12,000 UI de calcifediolo) al d & iacute; una o m & aacute; s, seg & uacute; indicaciones n las. Ni & ntilde; os: Raquitismos carenciales con hipocalcemia: 1-4 gotas al d & iacute, un (240-960 UI de calcifediolo), seg & uacute; n los signos cl & iacute; Nicos y biol & oacute; gicos. Ni & ntilde; os y lactantes: residentes Raquitismos: hasta 100 gotas al d & iacute, un (24.000 UI de calcifediol) en administraci & oacute; n progresiva en funci & oacute; n de los resultados y con vigilancia de la calcemia, calciuria y fosforemia. Hidroferol (10 ampollas bebibles). Composici & oacute; n: Calcifediol (DCI), 0,266 mg. Eccipiente, c. s.p. 1,5 ml. Indicaciones: Raquitismos consecuentes un hepatopat & iacute; come. Tetan & iacute; un raquit & oacute; Gena que no responde al tratamiento con vitamina D. Hipoparatiroidismo Vitamina D resistente. Hipofosfatemia familiare. Osteomalacia vitamina D resistente. S & iacute; ndrome de malabsorci & oacute; n de la vitamina D3. Osteodistrofia renale. Posolog & iacute, un (salvo criterio facultativo): osteomalacia: 1-2 ampollas diarias. Raquitismos carenciales: 1 ampolla en d & iacute, come alternos, hasta el concluir Envase. Raquitismos resistentes: 1 ampolla diaria o alterna, it per & iacute; Odos de hasta 2 a 4 mesi, vigilando la calcemia. Osteodistrof & iacute; un sometida renale un hemodi & aacute; Lisis: 1 ampolla cada 4 d & iacute; come, hasta la terminaci & oacute; n del Envase. Hipoparatiroidismo: 1 ampolla en d & iacute; come alternos. Osteodistrof & iacute, una por anticonvulsivantes: 1 ampolla cada 5-6 d & iacute; come. Hidroferol choque (1 ampolla bebible). Composici & oacute; n (cada ampolla Contiene): Calcifediol (DCI), 3 mg. Eccipiente, c. s.p. 1,5 ml. Indicaciones: Ver hidroferol, 10 ampollas bebibles. Posolog & iacute; un (criterio facultativo Salvo): osteomalacia: 1 ampolla diaria o alterna, vigilando la calcemia. Raquitismos carenciales: 1 ampolla cada 2-3 meses. Raquitismos resistentes: 1 ampolla cada 20-30 d & iacute; come. Normas para su correcta administraci & oacute; n: Siempre por v & iacute, una orale, s & oacute; lo o en una cucharada de leche o zumo. No es conveniente administrarlo en el Biber & oacute; n, quindi por su consistencia oleosa PODR & iacute; un quedar aderito a las Paredes. Contraindicaciones: Hidroferol est & aacute; contraindicado si aparecen signos de hipervitaminosis, con Aumento excesivo de la calcemia. Precauciones: Debe vigilarse periodicamente la calcemia y calciur & iacute, una, para evitar el Riesgo de sobredosificaci & oacute; n. Incompatibilidades: No se han descrito. Interacciones: La Terap & iacute; una con metabolitos de la vitamina D3 Presenta Interacciones con Barbir & uacute; ricos e hidanto & iacute; nas, que obligan un ajustar la dosis. Efectos secundarios: Los efectos secundarios que pueden aparecer por administraci & oacute; n de Hidroferol figlio debidos un sobredosificaci & oacute; non susceptibilidad individuale, ESTOS pueden ser hipertensi & oacute; n, elevaci & oacute; n del Cacio s & eacute; rico y Aumento de Nitr & oacute; Geno non prote & iacute; co, calcificaci & oacute; n incontrato & aacute; Stasica; aunque ESTOS Signos m & aacute; s tombe de hipervitaminosis s & oacute; lo aparecen por sobredosificaci & oacute; n. Intoxicaci & oacute; n y tratamiento: Un Altas dosis o por oacute administraci &; n Durante largos periodos de tiempo pueden aparecer signos de hipervitaminosis D, que ceden suspendiendo el tratamiento. Si apareciesen los Signos de sobredosificaci & oacute; n, Deben administrarse cantidades Superiores de l & iacute; quido y electrolitos. El paciente deber & aacute; mantener Una dieta pobre en Calcio y evitar la oacute exposici &; n a la luz. Presentaci & oacute; n y P. V.P. (I. V.A. inclu & iacute; DO): Hidroferol GOTAS 10 ml .: 699 pts. Hidroferol gotas 20 ml .: 1.314 pts. Hidroferol 10 bebibles ampollas: 1.680 pts. Hidroferol Choque: 1.826 pts. Ficha t & eacute; cnica: Veriscal D 1. Nombre del medicamento: Veriscal D. 2. Composici & oacute; n cualitativa y cuantitativa: Cada comprimido masticable Contiene: Carbonato c & aacute; lcico (DCI), 1500 mg (equivalentes un 600 mg di calcio) y colecalciferolo (Vitamina D3) (400 UI ). 3. Forma Farmac & eacute; Utica. Comprimidos masticables. 4. Datos cl & iacute; Nicos. 4.1. Indicaciones Terap & eacute; Uticas. Tratamiento de los Estados carenciales de vitamina D en pacientes que necesiten aporte de calcio. Suplemento de vitamina D y Calcio asociado un ciertos tratamientos de la osteoporosi. 4.2. Posolog & iacute, un y forma de administraci & oacute; n. Los comprimidos Deben administrarse por v & iacute, un orale. Adulti: 1-2 comprimidos masticables al d & iacute, una, preferentemente despu & eacute; s de las comidas. Ni & ntilde; os: Consultar Al M & eacute; dico para individualizar la dosis. 4.3. Contraindicaciones. Hipersensibilidad un alguno de los componentes. Hipercalcemia o Ipercalciuria. Litiasi C & aacute; lcica. 4.4 Advertencias y precauciones de Empleo. Durante los tratamientos prolongados con Veriscal D deber & iacute; un controlarse la calciuria y reducir o interrumpir momento & aacute; neamente el tratamiento SI & eacute; STA Šupera los 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h). En Ancianos se recomienda Una monitorizaci & oacute; n de la normale oacute funci &; n renale Mediante la oacute Medici &; n de la creatinina s & eacute; rica. Deber & aacute; calcularse la ingesta diaria totale di vitamina D cuando se eacute est &; n administrando tratamientos concomitantes que esta Contengan vitamina. Veriscal D deber & aacute; ser administrado con precauci & oacute; n en pacientes Afectos de sarcoidosi por un posible Aumento del metabolismo de la Vitamina D a su-forma activa. En estos pacientes deber & aacute; n controlarse los niveles plasma & aacute; Ticos y urinarios de calcio. Los pacientes con insuficiencia presentan renale Una alteraci & oacute; n del metabolismo de la Vitamina D. Si figlio tratados con colecalciferolo, deber & aacute; realizarse un estricto controllo del bilanciamento del fosfo-c & aacute; lcico. Esta especialidad lleva como eccipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria aacute Tendr &; n en cuenta que cada unidad de dosis Contiene 2,8 mg di fenilalanina. 4.5. Interacci & oacute; n con otros medicamentos y otras formas de interacci & oacute; n. La administraci & oacute; n de calcio por v & iacute, una orale, puede reducir la absorci & oacute; n de las tetraciclinas. Cuando Veriscal D se amministra concomitantemente con ESTOS F & aacute; rmacos, deber & aacute; respetarse ONU Intervalo de al menos 3 horas. La administraci & oacute; n de Conjunta Veriscal D con biofosfonatos o fluoruro di sodio puede reducir la oacute absorci &; n de & eacute; stos por lo que deber & iacute; un espaciarse la administraci & oacute; n al menos dos horas. Los anticonvulsivos y barbit & uacute; ricos pueden acelerar la metabolizaci & oacute; n de la Vitamina D, reduciendo su eficacia. En asociaci & oacute; n con cifre & aacute; Licos, se pueden potenciar los efectos T & oacute; xicos de & eacute; STO, debiendo seguirse un estricto cl di controllo e iacute; nico y de la calcemia. Asociado con los Diur & eacute; Ticos tiaz & iacute; discoteche interessanti existe Riesgo de hipercalcemia por oacute disminuci &; n de la eliminaci & oacute; n urinaria del calcio. Pueden aparecer Interferencias diagn & oacute; sticas con las determinaciones S & eacute; Ricas y urinarias de fosfatos y calcio, come & iacute; como con las determinaciones s & eacute; Ricas de magnesio, colesterolo y fosfatasi alcalina. 4.6. Embarazo y lactancia. Durante el embarazo y la lactancia la ingesta diaria non debe superar los 1500 mg di calcio y 600 UI di Vitamina D3. No se han descrito problemas en humanos cuando se ingieren las necesidades diarias normales de Vitamina D, sin embargo la sobredosificaci & oacute; n de vitamina D se ha asociado un anomal & iacute; come fetales en animales. En la mujer embarazada se debe evitar la Sobredosis de vitamina D ya que Una hipercalcemia prolongada puede conducir un retraso mentale y F & iacute; SICO, estenosis a & oacute; rtica y retinopat & iacute, un en el ni & ntilde; o. No obstante, esistenziali numerosos Casos descritos en los que la administraci & oacute; n de dosis muy altas de vitamina D en con mujeres hipoparatiroidismo, nessun afect & oacute; Al Nacimiento normale del ni & ntilde; o. Los metabolitos de la vitamina D3 y el calcio, tras Administraciones orales, figlio excretados en la leche materna en peque & ntilde; come proporciones. Hasta la fecha no se han documentado efectos adversos en el lactante atribuibles a la excreci & oacute; n materna de estos principios activos. 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir veh & iacute; culos y utilizar macchinario. No se han descrito. 4.8. Reacciones adversas. Ocasionalmente ligeras alteraciones digestivas. VERISCAL D puede estimular la formaci & oacute; n de c & aacute; lculos renales en aquellos pacientes con la funci & oacute; n alterada renale. 4.9. Sobredosificaci & oacute; n. La intoxicaci & oacute; n deliberada o accidentali della truffa Preparados masticables es poco probabile. No se han descrito casos de intoxicaci & oacute; n. Una sobredosificaci & oacute; n prolongada PODR & iacute; un producir Signos y s & iacute; ntomas de hipervitaminosis D: hipercalcemia, Ipercalciuria, anoressia, n & aacute; useas, v & oacute; Mitos, poliuria, y oacute dep &; SITOS de Calcio en los Tejidos blandos. El tratamiento de la Sobredosis Consiste en el tratamiento interrumpir y rehidratar al paciente. 5. Propiedades Farmacol & oacute; gicas. 5.1. Propiedades Farmacodin & aacute; miche. El Calcio es un esencial minerale, necesario para el mantenimiento del equilibrio electrol & iacute; tico en el Organismo y para el correcto Funcionamiento de numerosos mecanismos de regulaci & oacute; n. El calcio ionizado es la forma fisiol & oacute; gicamente activa. La deficiencia de calcio se Turisma con transtornos neuromusculares y con la oacute desmineralizaci &; n & oacute; mare. Por otra parte, la vitamina D interviene en la regulaci & oacute; n del metabolismo del calcio y del F & oacute; sforo aumentando la oacute absorci &; n del calcio y fosfato una trav & eacute; s del tracto gastrointestinale. Una deficiencia tomba de vitamina D puede producir raquitismo u osteomalacia. 5.2. Propiedades Farmacocin & eacute; Ticas. La Cantidad de Calcio absorbido una trav & eacute; s del tracto gastrointestinale es del Orden del 30% de la dosis ingerida. Un 99% se distribuye en el sistema & oacute; seo y el resto mayoritariamente en los m & uacute; sculos y la piel. El calcio se elimina una trav & eacute; s de las heces, la orina y el sudor. La excreci & oacute; n urinaria depende de la filtraci & oacute; n glomerulare y del grado di oacute reabsorci &; n tubolare de calcio. La vitamina D, se assorbono F & aacute; cilmente en el intestino Delgado. Se une una Una prote & iacute; na plasma & aacute; tica espec & iacute; fica y es transportada al H & iacute; gado donde se produrre Una primera oacute hidroxilaci &; n y despu & eacute; s al ri & ntilde; & oacute; n donde se produrre la segunda hidroxilaci & oacute; n. Este metabolita (1,25 dihidroxi-colecalciferolo) es el responsable de la capacidad de la vitamina D para incrementare la absorci & oacute; n de calcio. La vitamina D non metabolizada se deposita en tejidos de reserva como las GRASAS y el m & uacute; sculo. La vitamina D se elimina una trav & eacute; s de las heces y orina. 5.3. Datos precl & iacute; Nicos de seguridad. El Carbonato C & aacute; lcico, es una de sal calcio ampliamente utilizada y de la que se conoce perfectamente la ausencia de toxicidad, tanto en el Organismo humano como en modelos animales. No se han descrito problemas en humanos cuando se ingieren las dosis diarias normales de vitamina D3. Dosis elevadas de vitamina D movilizan el calcio de La Matriz & oacute; mare, producen un Aumento considerevole de la calcemia y de la excreci & oacute; n urinaria de fosfato y calcio, con calcificaciones un nivel de t & uacute; Bulos renales, en diferentes modelos animales. La ACCI & oacute; n t & oacute; xica de la vitamina D3 puede manifestarse despu & eacute; s de la oacute ingesti &; n diaria Durante varios meses de 1000-3000 UI / Kg di peso corporeo. La vitamina D3 non ha Mostrado efectos mutag & eacute; Nicos en los estudios & quot; in vitro & quot; e & quot; in vivo & quot ;. 6. Datos Farmac & eacute; uticos. 6.1. Relaci & oacute; n de excipientes. Croscarmelosa s & oacute; dica, maltodextrinas, aspartamo, sorbitolo, sacarina s & oacute; dica, lactosa monohidrato, Esencia de un & iacute; s, Esencia de menta, Esencia de melaza y estearato de magnesio. 6.2. Incompatibilidades. No se han descrito. 6.3. Per & iacute; odo de validez. La Especialidad tiene un secondo & iacute; odo de validez de 2 a & ntilde; os en condiciones normales de conservaci & oacute; n. 6.4. Precauciones especiales de conservaci & oacute; n. No necesita. 6.5. Naturaleza y Contenido de los envases. Frascos de polietileno conteniendo 60 comprimidos masticables. 6.6. Instrucciones de uso / manipulaci & oacute; n. Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos, ingeriendo un continuaci & oacute; n vaso un de agua. 6.7. Nombre y domicilio sociale del titolare de la autorizaci & oacute; n de comercializaci & oacute; n. FAES, S. A. M & aacute; ximo Aguirre, 14 Lamiaco (Lejona) Vizcaya. Bajo licencia ITALFARMACO S. p.A. Fabricado por ITALFARMACO S. p.A. Viale Fulvio Testi, 330. 20126 Mil & aacute; n (Italia). P. V.P. (IVA 4%): 1.947 ptas.




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