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Fluconazolo Effetti collaterali Si applica al fluconazolo: capsule per via orale, polvere orale per sospensione, compressa orale Altre forme di dosaggio: Oltre ai suoi effetti necessario, alcuni effetti indesiderati possono essere causati da fluconazolo. Nel caso in cui uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano, essi possono richiedere cure mediche. I principali effetti collaterali Si dovrebbe verificare con il proprio medico immediatamente se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di fluconazolo: Raro dolore addominale o allo stomaco brividi feci di colore argilla tosse urine scure diarrea difficoltà a deglutire vertigini battito cardiaco accelerato febbre sensazione generale di stanchezza o debolezza mal di testa orticaria, prurito, o eruzioni cutanee grande, alveare-come gonfiore sul viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o organi sessuali feci di colore chiaro perdita di appetito nausea e vomito gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra e lingua mal di stomaco, continuando oppressione al petto respiro odore sgradevole stanchezza o debolezza insolite in alto a destra dolore addominale o mal di stomaco vomito di sangue gli occhi gialli e la pelle Incidenza non nota: Nero, sgabelli catramosi vesciche, secchezza o perdita di pelle il dolore o fastidio al petto convulsioni diminuzione delle urine bocca asciutta svenimento raucedine aumento della sete battito cardiaco irregolare o lento dolori articolari o muscolari la perdita di controllo della vescica parte bassa della schiena o dolore lato cambiamenti di umore dolore muscolare o crampi spasmo muscolare o spasmi di tutte le arti intorpidimento o formicolio alle mani, piedi, delle labbra minzione dolorosa o difficile pelle pallida lesioni cutanee rosso, spesso con un centro viola rossi, occhi irritati gola infiammata piaghe, ulcere, o macchie bianche nella bocca o sulle labbra improvvisa perdita di coscienza ghiandole gonfie emorragie, ecchimosi Se uno qualsiasi dei seguenti sintomi di overdose verificarsi durante l'assunzione fluconazolo, ottenere aiuto di emergenza immediatamente: I sintomi di overdose: Paura, diffidenza, o altri cambiamenti mentali vedere, sentire, o sentire cose che non ci sono Effetti collaterali minori Alcuni degli effetti indesiderati che possono verificarsi con il fluconazolo potrebbe non bisogno di cure mediche. Come il corpo si abitua alla medicina durante il trattamento di questi effetti indesiderati possono andare via. Il personale sanitario può anche essere in grado di parlarvi di modi per ridurre o prevenire alcuni di questi effetti collaterali. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, fastidio o se avete domande su di loro, verificare con il personale sanitario: Meno comune: Acido o acido dello stomaco eruttazione cambiamento di gusto o cattivo gusto insolito, o sgradevoli (dopo) bruciore di stomaco indigestione fastidio allo stomaco o turbato Incidenza non nota: La perdita dei capelli o diradamento dei capelli Per gli Operatori Sanitari Si applica al fluconazolo: soluzione endovenosa, polvere orale per la ricostituzione, compressa orale Generale Questo farmaco è stato generalmente ben tollerato. Cambiamenti nella risultati dei test di funzionalità renale ed ematologici e le anomalie epatiche segnalati durante la terapia con questo e comparativi agenti in alcuni pazienti, soprattutto quelli con gravi malattie di base (ad esempio AIDS, cancro); rilevanza clinica e la relazione alla terapia chiaro. Durante gli studi clinici di terapia a dose singola, effetti collaterali possibilmente correlati alla terapia sono stati riportati nel 26% dei pazienti che utilizzano questo farmaco e il 16% dei pazienti in terapia con agenti di confronto attivi. Gli effetti collaterali più comuni riportati nei pazienti trattati con una singola dose di 150 mg di questo farmaco per vaginiti sono stati: cefalea, nausea e dolori addominali. La maggior parte degli effetti collaterali sono stati di lieve o moderata gravità. Durante gli studi clinici di terapia a dosi multiple, gli effetti collaterali sono stati riportati nel 16% dei pazienti. Interruzione della terapia si è verificato nel 1,5% e 1,3% dei pazienti a causa di eventi avversi clinici e le anomalie dei test di laboratorio, rispettivamente. effetti collaterali clinici sono stati riportati più spesso in pazienti affetti da HIV rispetto ai pazienti non-affetti da HIV (21% contro 13%), ma i modelli in entrambi i gruppi erano simili. [Ref] Sistema nervoso Sono stati segnalati rari casi di convulsioni, ma una relazione causale era difficile da stabilire, dal momento che alcuni di questi pazienti avevano la meningite criptococcica o grave malattia di base. Ciò nonostante, è stata riportata almeno 1 caso di sequestro a seguito di una dose orale di 100 mg. Convulsioni, vertigini, parestesie, sonnolenza, tremore, vertigini e sono state anche riportate durante l'esperienza post-marketing. [Ref] Molto comune (10% o più): mal di testa (fino al 13%) Non comuni (0,1% al 1%): convulsioni, vertigini, parestesie, sonnolenza, vertigini, difetti del campo visivo, alterazione del gusto, ipercinesia, ipertonia Rari (meno di 0.1 %): tremore Frequenza non ha riferito: Dysesthesias [Ref] gastrointestinale Molto comune (10% o più): nausea, dolore addominale, diarrea, vomito comune (1% al 10%): dispepsia Non comuni (0,1% al 1%): costipazione, flatulenza, feci molli, secchezza delle fauci Frequenza non ha riferito: Generale dolori addominali [Ref] Secchezza delle fauci, dispepsia, vomito e sono stati segnalati anche durante l'esperienza post-marketing. [Ref] epatico reazioni epatiche fatali si sono verificate principalmente in pazienti con gravi condizioni sottostanti mediche (principalmente AIDS o neoplasie) e che spesso prende più farmaci concomitanti. Un paziente con AIDS segnalati sperimentato necrosi epatica acuta e insufficienza epatica circa 3 settimane dopo l'inizio di questo farmaco. reazioni epatiche transitori sono stati riportati in pazienti senza altri fattori di rischio identificabili. La funzionalità epatica è tornato al basale dopo la sospensione di questo farmaco. aumenti delle transaminasi sieriche (superiori a 8 volte il limite superiore della norma [8 x ULN]; circa l'1%) sono state segnalate e aumenti statisticamente significativi AST. aumenti delle transaminasi sieriche sono stati riportati soprattutto in pazienti con gravi condizioni sottostanti mediche (principalmente AIDS o neoplasie) e che spesso prende più farmaci concomitanti, tra cui agenti noti per essere epatotossici. transaminasi maggiori di 2 a 3 x ULN sono stati anche segnalati. Colestasi, danno epatocellulare, e necrosi epatocellulare sono stati segnalati anche durante l'esperienza post-marketing. [Ref] Molto comune (10% o più): aumento di ALT, aumento AST Non comuni (0,1% al 1%): aumento delle transaminasi sieriche, colestasi, ittero, aumento della bilirubina Raro (meno dello 0,1%): reazioni epatiche gravi, la tossicità epatica (compresi i decessi ), insufficienza epatica, necrosi epatocellulare, epatiti, epatocellulare Frequenza danni non denunciati: reazioni epatiche (che vanno da lievi aumenti transitori delle transaminasi a epatite clinica, insufficienza epatica fulminante [compresi decessi]), le reazioni epatiche transitorie (tra cui l'epatite, ittero), epatica elevati test di funzionalità (transitori e asintomatici), ittero colestatico, necrosi epatica fatale, aumento dei livelli plasmatici degli enzimi epatici [Ref] dermatologica alopecia reversibile è stata associata con a lungo termine (2 mesi o più) la terapia. Nei pazienti con patologie di base gravi (soprattutto l'AIDS e tumori maligni), disturbi della pelle esfoliative hanno portato ad un esito fatale. Acuta pustolosi generalizzata esantematosa, eruzione da farmaco, aumento della sudorazione, disturbi della pelle esfoliative (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica), e alopecia sono stati segnalati anche durante esperienza post-marketing. [Ref] Molto comune (10% o più): Rash comune (1% al 10%): eritema maculopapulare comuni (0,1% al 1%): prurito, prurito genitale, rash eritematoso, pelle secca, odore anomalo della pelle, orticaria, herpes simplex, eruzione da farmaco, aumento della sudorazione Rari (meno dello 0,1%): angioedema, disturbi della pelle esfoliative (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica), alopecia, acuta generalizzata pustolosi esantematosa, dermatite esfoliativa Frequenza non riportato: alopecia reversibile, disturbi della pelle esfoliative ( inclusi casi fatali) [Ref] metabolica Molto comune (10% o più): aumento della fosfatasi alcalina nel sangue Non comuni (0,1% al 1%): ipokaliemia, anoressia, diminuzione dell'appetito Rari (meno dello 0,1%): ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia [Ref] Ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, ipokaliemia e sono stati segnalati anche durante l'esperienza post-marketing. [Ref] ipersensibilità Rari casi di dermatite esfoliativa ed eruzioni ulcerative coerenti con la sindrome di Stevens-Johnson sono stati riportati in associazione con reazioni di ipersensibilità. A 52-year-old donna ha subito un eruzione fissa da farmaci (FDE) quando somministrato una dose singola per via orale mg 400 per esteso versicolor pitiriasi. Entro 12 ore, notò 3 ovali, dolorose, erosi, patch pigmentate oltre il suo tronco con un diametro di 3 o 4 cm e aloni eritematose. Una diagnosi clinica di FDE dovuta alla terapia farmacologica è stata fatta. Il FDE è stata confermata quando il paziente è stato sottoposto a trattamento con una dose orale di 25 mg. [Ref] Rari (meno dello 0,1%): Reazione anafilattica, Frequenza anafilassi non riportato: reazioni di ipersensibilità (inclusi edema generalizzato, stridore, ipotensione, dermatite esfoliativa, eruzioni ulcerosa), eruzione fissa da farmaci segnalazioni postmarketing: anafilassi (tra cui angioedema, edema facciale, prurito) [Ref] Cardiovascolare La maggior parte delle segnalazioni di prolungamento dell'intervallo QT e torsioni di punta coinvolti pazienti gravemente malati con molteplici fattori di rischio confondenti, come la malattia strutturale del cuore, alterazioni elettrolitiche, e farmaci concomitanti che possono avere contribuito. Un 11-year-old maschio con neurofibromatosi-1 presentato all'ospedale di shock settico secondario a un volvolo gastrico perforata. Dopo la stabilizzazione iniziale, il paziente è stato sottoposto gastrectomia totale e molteplici lavaggi peritoneali. Cultura di liquido peritoneale ha mostrato l'infezione da Candida albicans. La terapia è stata iniziata con fluconazolo 150 mg ev ogni 12 ore. Dopo l'avvio di questo farmaco, il paziente ha sviluppato un prolungamento dell'intervallo QT e aritmia ventricolare complessa. Il farmaco è stato interrotto. Nel corso dei successivi 36 ore, il paziente è rimasto in ritmo sinusale ad eccezione di una breve corsa di bigeminismo ventricolare. Un ECG registrato 5 mesi dopo il ricovero (e circa 4 mesi dopo la cessazione di tutti i farmaci che prolungano il QT-) ha mostrato ritmo sinusale con frequenza cardiaca normale e corretto intervallo QT. QT punta prolungamento e torsione di sono stati segnalati anche durante esperienza post-marketing. [Ref] Rari (meno dello 0,1%): prolungamento dell'intervallo QT, torsioni di punta Frequenza non ha riferito: Prolungamento dell'intervallo QT all'ECG, palpitazioni, aritmia ventricolare complessa [Ref] Ematologico L'anemia, eosinofilia, leucopenia, neutropenia e trombocitopenia sono stati riportati, spesso in pazienti con infezioni profonde fungine gravi o malattia di base. segnalazioni spontanee di anemia sono stati più frequenti nei pazienti di 65 anni di età o più anziani rispetto a quelli tra i 12 ei 65 anni di età; Tuttavia, vi è un aumento naturale nell'incidenza di anemia negli anziani. Una relazione causale con l'esposizione al farmaco non può essere determinato. L'anemia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia e sono stati segnalati anche durante l'esperienza post-marketing. [Ref] Non comuni (0,1% al 1%): anemia Rari (meno dello 0,1%): leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia Frequenza non ha riferito: eosinofilia [Ref] Altro Non comuni (0,1% al 1%): sete, stanchezza, malessere, dolore, brividi, astenia, febbre, rossore, vampate di calore Rari (meno dello 0,1%): volto edema Frequenza non ha riferito: Infezione da microorganismi resistenti [Ref] La febbre, astenia, affaticamento e malessere sono state riportate durante l'esperienza post-marketing. [Ref] Muscoloscheletrico Non comuni (0,1% al 1%): Il mal di schiena, mialgia Frequenza non segnalato: Il dolore alle articolazioni, rigidità dito [Ref] Mialgia è stata riportata anche durante esperienza post-marketing. [Ref] Psichiatrico Non comuni (0,1% al 1%): insonnia, nervosismo L'insonnia è stata riportata anche durante l'esperienza post-marketing. Renale Non comuni (0,1% al 1%): poliuria, dolore renale, i cambiamenti nel test di funzionalità renale Frequenza non ha riferito: membranoso nefropatia segnalazioni post-marketing: insufficienza renale acuta [Ref] A 58-year-old donna con una storia di ipertensione e cancro del collo dell'utero sperimentato membranosa coincidente nefropatia con questo farmaco. Il paziente ha presentato con l'aumentare edema generalizzato accompagnato da nausea e indigestione per 3 settimane. I risultati clinici hanno mostrato che il paziente ha avuto stadio I nefropatia membranosa. Alla presentazione iniziale, la storia di farmaci del paziente inclusa amlodipina, idroclorotiazide, metoclopramide, e levosulpiride. Lei non ha ammesso a prendere fluconazolo. Cinque mesi dopo la presentazione iniziale, il paziente è tornato con i rapporti di aumentare l'edema pedale. A quel punto, il paziente ha ammesso di prendere questo farmaco una volta alla settimana per la tinea pedis. Il paziente è andato in remissione completa quando il farmaco è stato interrotto. segnalazioni spontanee di insufficienza renale acuta sono stati più frequenti nei pazienti di 65 anni di età o più anziani rispetto a quelli tra i 12 ei 65 anni di età; Tuttavia, vi è un aumento naturale nella incidenza di insufficienza renale negli anziani. Una relazione causale con l'esposizione al farmaco non può essere determinato. [Ref] genito-urinario Non comuni (0,1% al 1%): sanguinamento intermestruale, dismenorrea, leucorrea, menorragia, uterina spasmo, disturbi vaginali, disfunzione sessuale femminile respiratorio Non comuni (0,1% al 1%): Faringite Frequenza non riportato: disturbi respiratori [Ref] Oculare Non comuni (0,1% al 1%): visione anormale Riferimenti 1. "Sommario delle caratteristiche del prodotto nel Regno Unito." Cerner multum, Inc. O 0 2. Concessione SM, Clissold SP "Fluconazolo:. 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